眾所周知，英國從2021年1月1日開始起正式脫歐了，其電子煙通告轉(zhuǎn)移至英國藥品和保健品管理局(MHRA)官網(wǎng)進行。MHRA是英國[大不列顛(GB)及北愛爾蘭(NI)]電子煙和填充容器通告計劃的主管當(dāng)局，負責(zé)執(zhí)行《煙草及相關(guān)產(chǎn)品條例》(TRPR)第6部分和《2020年煙草產(chǎn)品和尼古丁吸入產(chǎn)品(修正)(歐盟退出)條例》的大部分規(guī)定。下面提供一份小貼士，助您清晰了解通告的部分規(guī)則。

　　一、生產(chǎn)商將新產(chǎn)品投入英國市場(GB和NI)

　　a）TRPR法規(guī)規(guī)定，新電子煙和填充容器產(chǎn)品的生產(chǎn)商必須在打算將其產(chǎn)品投放GB和/或NI市場前6個月向MHRA提交通告。但MHRA規(guī)定，通告一旦在MHRA網(wǎng)站上公布，生產(chǎn)商就可以在通告的地區(qū)推出產(chǎn)品，而不需要等待6個月的剩余時間。

　　b）僅向NI供應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)者僅需要通過歐盟TPD通告門戶EUCEG進行通告，這個通告也是由MHRA評審并出具通告費用發(fā)票。經(jīng)過實質(zhì)性修改的產(chǎn)品將被視為新產(chǎn)品，且須重新通告。

　　c）生產(chǎn)商只要在提交GB和NI的通告時，把進口商品牌名稱及重新品牌化的產(chǎn)品的詳細信息列在通告中，進口商就不需要提交重復(fù)的通告。

　　d）生產(chǎn)商如果在GB和NI以多個品牌名稱提供產(chǎn)品，則可以在每個地區(qū)的單獨通告中包含相同產(chǎn)品的所有品牌名稱，無需支付額外的通告費。

　　e）TRPR沒有對電子煙和再填充容器必須在哪里進行測試的進行規(guī)定和要求。但是通告人需要滿足所進行的任何測試的標(biāo)準(zhǔn)，因為必須提交一份聲明，表明當(dāng)產(chǎn)品投放市場并在正?；蚝侠砜深A(yù)見的條件下使用時，他們對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全承擔(dān)全部責(zé)任。

　　二、需做通告電子煙的界定及要求

　　a）可能含有尼古丁的電子煙替代部件僅在尚未作為設(shè)備或電子煙套件的一部分通告時才需要通告。

　　b）作為已通告的電子煙產(chǎn)品部件的相同的替換部件，如果在產(chǎn)品標(biāo)簽上清楚說明該零部件用于哪個已通告的產(chǎn)品，則不需要單獨重新通告。

　　c）任何不相同的替換零部件，尤其是改變產(chǎn)品消費者安全特征的零件(例如通過改變其再填充容量)，都需要單獨通告。可重新組合的裝置也需要通告。

　　d）電子煙的制造商、進口商和經(jīng)銷商也需要遵守《2012年電氣和電子設(shè)備有害物質(zhì)限制條例》(即RoHS)，該法規(guī)限制了特定電氣設(shè)備(包括電子煙)中某些有害物質(zhì)的含量。

　　三、通告費用

　　a）通告費:150英鎊(根據(jù)大不列顛及北愛爾蘭聯(lián)合王國和ECID的通告)。

　　b）年度和實質(zhì)性修改費用將在2021年進行審查。

　　c）MHRA會根據(jù)每年收到的通告數(shù)量審查收費水平。

　　d）在GB和NI兩個地區(qū)對同個產(chǎn)品使用相同ECID進行通告的提交者僅需支付一筆通告費用。

　　e）如果在這兩個地區(qū)對同個產(chǎn)品使用不同ECID進行通告，會產(chǎn)生兩筆通告費，則需要分別支付通告費用。

　　四、通過MHRA提交付款

　　a）從2021年8月23日起，提交者必須使用作為MHRA提交文件一部分提供的綜合系統(tǒng)支付通告費用。在確認提交后，提交者通過MHRA“提交”下載發(fā)票并支付通告費用。已通過MHRA提交文件和EUCEG的提交的付款將涵蓋GB及NI的通告費。GB通告的提交付款必須使用MHRA提交門戶支付選項完成。

　　b）如果暫時不想評估通告或提交費用，可以保存草稿并在以后完成提交和支付。但是，MHRA的評估團隊無法對系統(tǒng)中未付款的通告進行審查。

　　c）如果只打算在NI銷售產(chǎn)品，則可以繼續(xù)使用當(dāng)前EUCEG的服務(wù)，并使用借記卡或信用卡支付在線支付發(fā)票。但是，使用EUCEG的支付系統(tǒng)無法處理GB提交。

　　d）支付幣種只可為英鎊。

　　英國作為電子煙暢銷市場之一，得到了很多相關(guān)企業(yè)(特別是生產(chǎn)企業(yè))的關(guān)注，建議該類型企業(yè)明確GB與NI的電子煙通告規(guī)則，以便以高效和經(jīng)濟的方式完成通告，順利出口。百檢檢測有擁有專業(yè)電子煙合規(guī)服務(wù)及產(chǎn)品檢測能力，為您提供電子煙檢測認證通告一站式服務(wù)。