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      新聞動態(tài)
      電子血壓計(示波法)檢測標(biāo)準(zhǔn)匯總
      日期:2022-04-29 11:14:48作者:百檢 人氣:0

        電子血壓計適用標(biāo)準(zhǔn)如下:


        GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求


        GB/T191-2008包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志


        GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法


        GB/T9969-2008工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則


        GB/T16886.1-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:評價與試驗(yàn)


        GB/T16886.5-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)


        GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)


        GB/T2828.1-2003技術(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分:按接收質(zhì)量限(ALQ)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計劃


        GB/T2829-2002周期檢驗(yàn)技術(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))


        YY0670-2008無創(chuàng)自動測量血壓計


        YY0667-2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分:自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求


        YY0466-2003醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號


        YY0505-2005醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容-要求和試驗(yàn)


        JJG692-2010無創(chuàng)自動測量血壓計檢定規(guī)程


        電子血壓計的檢測要求


        產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。


        出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括性能要求和電氣安全要求兩部分。


        性能要求至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:袖帶標(biāo)識、*大袖帶壓、設(shè)備的泄氣、量程、分辨率、壓力傳感器準(zhǔn)確性、充氣源、充氣囊耐壓力、系統(tǒng)漏氣。


        電氣安全要求檢測項(xiàng)目至少應(yīng)包括保護(hù)接地阻抗(若適用)、漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度。電氣安全要求的出廠檢驗(yàn)是指產(chǎn)品出廠前所進(jìn)行的檢驗(yàn),包括制造商在制造和(或)裝配時,為保證每一臺產(chǎn)品都符合有關(guān)安全要求所進(jìn)行的檢驗(yàn)。型式檢驗(yàn)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全性能檢驗(yàn)。


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